KLINISKE FORSØG
Videnskabelige grundlag for brokkirurgi uden net
Herunder fremhæver vi den videnskabelige dokumentation, der ligger til grund for vores tilgang til netfri brokbehandlinger. Hos BioHernia forpligter vi os til at tilbyde behandlinger, der understøttes af grundig videnskabelig forskning og dokumenterede kliniske resultater.
Hvad forskningen siger om brokkirurgi uden net
Hver sektion på denne side fokuserer på en specifik undersøgelse, giver et resumé af dens detaljer, de vigtigste konklusioner og hvordan resultaterne understøtter netfri brokkirurgi. Hver sektion afsluttes med, hvorfor undersøgelsen er vigtig, og hvordan den styrker vores engagement i sikker og effektiv patientpleje.
1. Et skelsættende forsøg, der understøtter effektiviteten af brokoperationer uden net
DETALJER OM UNDERSØGELSEN
Et randomiseret, kontrolleret forsøg med 1.183 mænd
med primært ensidige lyskebrok, der sammenlignede 5-års
resultaterne af Shouldice-behandlinger (uden net) og TAPP-behandlinger
(med net) på syv hospitaler i Sverige.
Dette skelsættende, randomiserede, kontrollerede forsøg blev gennemført mellem 1993 – 1996 og sammenlignede to metoder til behandling af lyskebrok: den traditionelle, netfri Shouldice-behandling og den nyere, netbaserede TAPP-teknik. Forsøget var designet til at give pålidelig evidens og sikre nøjagtighed ved at fordele patienterne tilfældigt mellem forskellige behandlinger. Dette forsøg, der involverede over 1.000 mænd på syv svenske hospitaler, fandt ensartede 5-års tilbagefaldsrater – 6,6 % for TAPP og 6,7 % for Shouldice – hvilket viser, at Shouldice-behandling kan matche holdbarheden af netoperationer. Shouldice blev anerkendt som “guldstandarden” på det tidspunkt og satte standarden for sammenligning af nyere teknikker, og denne undersøgelse understøtter kraftigt effektiviteten af kompetente, netfri teknikker til langsigtet succes.
De vigtigste oplysninger fra dette forsøg, der sammenligner Shouldice med TAPP
Ensartet, langsigtet succes:
Shouldice- og TAPP-laparoskopiteknikkerne gav næsten identiske tilbagefaldsrater efter fem år, hvilket bekræfter Shouldice-metodens effektivitet ved langtids-behandling af brok uden kunststofnet.
Vigtigheden af kirurgisk kompetence:
Forsøget understregede vigtigheden af kirurgens ekspertise, især ved operationer uden net såsom Shouldice-metoden, hvor præcision har afgørende betydning for resultatet. Kirurger med høj præstationsscore oplevede markant lavere tilbagefaldsrater.
Naturlig behandling med mindre risiko:
Patienter, der har fået foretaget Shouldice-behandling, har oplevet resultater, der kan sammenlignes med netoperationer, men uden de komplikationer, der nogle gange er forbundet med netimplantater.
Ensartet sikkerhed og effektivitet på tværs af patienttyper:
Forsøget viste, at patientfaktorer som f.eks. alder, erhverv og brokkets størrelse ikke havde nogen væsentlig indflydelse på tilbagefaldsraten, hvilket tyder på, at Shouldice-metoden er effektiv for forskellige patientprofiler. Denne ensartethed understreger, at operationer uden net kan være pålideligt effektive på tværs af et bredt spektrum af patienter, på samme måde som de netbaserede metoder.
Hvorfor dette har betydning
Dette forsøg giver værdifulde, langsigtede data om effektiviteten af netfri teknikker til brokbehandling, især Shouldice-behandlingen, som engang blev betragtet som guldstandarden inden for brokbehandling. For patienter i dag viser det, at brokbehandlinger uden net kan opnå resultater, der kan måle sig med netbaserede løsninger, når det gælder om at forhindre tilbagefald, hvilket giver en naturlig løsning uden kunststofnet. Selvom Shouldice-teknikken er blevet mindre almindelig, understreger dens dokumenterede pålidelighed i sådanne forsøg værdien af ikke-netbaserede metoder for dem, der foretrækker at undgå net.
Arvidsson D, Berndsen FH, Larsson LG, Leijonmarck CE, Rimbäck G, Rudberg C, Smedberg S, Spangen L, Montgomery A. Randomized clinical trial comparing 5-year recurrence rate after laparoscopic versus Shouldice repair of primary inguinal hernia. Br J Surg. 2005 Sep;92(9):1085-91.↗
2. Høj risiko for kroniske smerter efter indsættelse af net
DETALJER OM UNDERSØGELSEN
En systematisk gennemgang af 16 studier
med 3.086 behandlinger med Lichtenstein-net.
Kroniske smerter er en risiko forbundet med alle typer operationer, men det er særligt almindeligt ved brokoperationer med net. En systematisk gennemgang af 16 studier, der omfattede over 3.000 Lichtenstein åbne lyskebrokoperationer med net, afslørede en stærk sammenhæng mellem kroniske postoperative smerter og kirurgens erfaring. Skønt erfarne kirurger fremviste lavere forekomst af kroniske smerter sammenlignet med deres mindre erfarne kolleger, var forekomsten af kroniske lyskesmerter stadig betydelig og lå i et interval mellem 6,9-11,7 %, selv blandt erfarne fagfolk.
Risiko for kroniske smerter - BioHernia
<
Risiko for kroniske smerter - Kirurger med erfaring i netindsættelse
to
Risiko for kroniske smerter - Uerfarne kirurger i netindsættelse
to
Risiko for kroniske smerter efter lyskebrokoperation
Hvorfor dette har betydning
Da vi ved, at patienter af selv erfarne kirurger, der bruger Lichtensteins åben netteknik, kan have betydelig hyppighed med kroniske smerter, tilbyder vores fokus på vævsbaserede behandlinger uden net et alternativ, der minimerer disse risici for potentielle patienter.
Lange JF, Meyer VM, Voropai DA, Keus E, Wijsmuller AR, Ploeg RJ, Pierie JP. The role of surgical expertise with regard to chronic postoperative inguinal pain (CPIP) after Lichtenstein correction of inguinal hernia: a systematic review. Hernia. 2016 Jun;20(3):349-56.↗
3. Lavere tilbagefaldsrate hos erfarne kirurger.
DETALJER OM UNDERSØGELSEN
I alt 235.192 indbyggere i Ontario
som gennemgik en primær elektiv lyskebrokoperation
på et hospital i Ontario mellem 1993 og 2007, blev undersøgt
ved hjælp af befolkningsbaserede, administrative sundhedsdata.
For at bestemme risikoen for tilbagefald sammenlignede
undersøgelsen patienter, der var blevet behandlet på det store
hospital, Shouldice Hospital med speciale i brok,
med patienter, der var behandlet på andre hospitaler.
En undersøgelse viste, at lyskebrokoperationer udført på Shouldice Hospital i Toronto (specialiseret i lyskebrokoperationer uden net) havde en markant lavere risiko for tilbagefald sammenlignet med behandlinger udført på almindelige hospitaler (normalt udført med net).
Sammenligning af succesrater
Succesrate for specialiserede, netfri brokcentre såsom BioHernia
Succesrate for almindelige hospitaler, der bruger net
Risiko for tilbagefald efter operation for lyskebrok
Hvorfor dette har betydning
Lægemiddelindustriens hovedargument for at bruge net ved lyskebrokoperationer er den høje risiko for tilbagefald. Denne undersøgelse viser, at specialiserede centre, såsom Shouldice Hospital eller BioHernia, opnår lavere tilbagefaldsrater, selv uden brug af net. Dette udfordrer nødvendigheden af net-implantater og understøtter effektiviteten af net-fri behandlinger, når de udføres af erfarne specialister, hvilket giver patienterne sikrere alternativer med færre komplikationer.
Malik A, Bell CM, Stukel TA, Urbach DR. Recurrence of inguinal hernias repaired in a large hernia surgical specialty hospital and general hospitals in Ontario, Canada. Can J Surg. 2016 Feb;59(1):19-25. ↗
4. Lavere inflammatorisk respons efter brokoperationer uden net.
Denne undersøgelse fremhæver, at Shouldice-behandlingsteknikken (som ikke bruger net) er den mindst traumatiske procedure med hensyn til immunrespons og betændelse, ikke mindst i forhold til endoskopiske brokbehandlinger.
Graferne nedenfor illustrerer forskellene i inflammatorisk respons mellem Shouldice- og endoskopisk TEP-metoder på tværs af fire nøgleparametre.
Hvorfor dette har betydning
Dette resultat understreger fordelene ved vores netfri brokbehandling og understreger dens minimale indvirkning på kroppen og dens effektivitet i forhold til at fremme en mere jævn og mindre inflammatorisk helingsproces.
Schwab R, Eissele S, Brückner UB, Gebhard F, Becker HP. Systemic inflammatory response after endoscopic (TEP) vs Shouldice groin hernia repair. Hernia. 2004 Aug;8(3):226-32. ↗
5. Større risici for kvinder
Undersøgelsen, som vores egen kirurg Dr. Andreas Koch var med til at udføre, undersøger udbredelsen, risikofaktorer og behandlingsstrategier for lyskebrok hos kvinder. Lyskebrok er mindre almindeligt hos kvinder end hos mænd, med en livstidsrisiko på 3-5,8 % for kvinder sammenlignet med 27-42 % for mænd. Men kvinder er også mere tilbøjelige til at opleve kroniske smerter efter operationen, hvilket gør omhyggelig kirurgisk planlægning og opfølgning afgørende.
Vigtige oplysninger fra undersøgelsen om risici ved brokoperationer for kvinder
Højere forekomst af lårbrok:
Kvinder har en betydeligt højere andel af lårbrok sammenlignet med mænd, i et område på mellem 16,7 % til 37 %. Lårbrok er mere udsat for komplikationer og kræver ofte akut operation, hvilket har en højere forbundet risiko.
Rater for akutkirurgi:
Antallet af akutte indgreb hos kvinder med lyskebrok er 14,5-17 %, hvilket er 3 til 4 gange højere end hos mænd. Denne høje rate understreger behovet for rettidige, elektive behandlinger for at undgå nødsituationer.
Højere dødsrisiko:
Dødeligheden efter akut behandling af lårbrok er 7 til 10 gange højere for kvinder i forhold til elektive operationer. Dette skyldes den større risiko for komplikationer og den generelt dårligere sundhedstilstand hos patienter, der kræver akut kirurgi.
Kroniske smerter efter operationer:
Undersøgelser har vist, at 24,2 % af kvinderne har rapporteret, at de har oplevet kroniske, postoperative smerter efter en brokoperation. Dette er betydeligt højere end hos mænd, der rapporterer en forekomst på omkring 5,5 %.
Tilbagefaldsrater:
Kvinder har hyppigere tilbagefald af brok efter operation, hvilket ofte skyldes, at lårbrok bliver overset under den primære operation. Det er helt afgørende at sikre en grundig diagnose og passende behandling under det første indgreb for at reducere tilbagefald.
Indvirkning på livskvaliteten:
Kombinationen af højere frekvens af kroniske smerter og tilbagefald kan i høj grad påvirke kvinders livskvalitet efter en operation. Korrekte kirurgiske teknikker og omhyggelig efterpleje er afgørende for at mindske disse risici.
Hvorfor dette har betydning
Som denne undersøgelse viser, er det afgørende at forstå de risici, som kvinder står overfor i forbindelse med brokoperationer for at kunne forbedre patientresultaterne. Kvinder har en højere forekomst af lårbrok og akutoperationer, hvilket fører til øget sygelighed og dødelighed. Kroniske smerter efter operation og højere tilbagefaldsrater påvirker deres livskvalitet betydeligt. Disse indsigter understreger behovet for skræddersyede, kirurgiske tilgange og omhyggelig efterpleje for at reducere nævnte risici og forbedre kvindernes heling.
Köckerling F, Koch A, Lorenz R. Groin Hernias in Women-A Review of the Literature. Front Surg. 2019 Feb 11;6:4. ↗
6. Nerver indeklemt i broknet
En anden undersøgelse, som vores Dr. Andreas Koch var med til at udføre, afslørede, at patienter med netbehandlinger, der oplevede kroniske smerter, havde tre gange så meget nervevækst i nettet sammenlignet med patienter uden smerter. Sådanne kroniske smerter skyldes ofte, at nervegrene vokser ind i og bliver fanget i masken, hvilket fører til betydeligt ubehag.
Mikroskopiske billeder viser forskellige nervegrene, der vokser ind i nettet.
Den brune farvning fremhæver cellerne i de perifere nerver, mens netfibrene er vist i gult for tydeliggørelse.
- Billede A: Mindre nervegrene vokser gennem netporerne, og en gren er forvrænget af et netfilament (se indsat, forstørret billede).
- Billede B: En større nerve ses i netfolderne i en prop. Den højre halvdel af billedet viser nerven, der deler sig i mindre dele og forvrænges til et traumatisk neurom. Det indsatte billede fremhæver en komponent af nerven i nærheden af neuromet og viser forstørrede, overbelastede blodkar som skitseret med rødt. Nerven påvirkes både udvendigt af nettrådene og indvendigt af de opsvulmede kar.
Hvorfor dette har betydning
Disse resultater understreger vigtigheden af nøje overvejelser om netdesign og kirurgiske teknikker for at forebygge nerverelaterede, kroniske smerter.
Bendavid R, Lou W, Grischkan D, Koch A, Petersen K, Morrison J, Iakovlev V. A mechanism of mesh-related post-herniorrhaphy neuralgia. Hernia. 2016 Jun;20(3):357-65. ↗
7. Større risiko for kroniske smerter efter netindsættelse
Undersøgelsen viste, at kroniske smerter efter lyskebrokoperationer var mere almindelige hos patienter, der havde fået foretaget netoperationer, sammenlignet med patienter uden netimplantater. Nærmere bestemt oplevede 13,9 % af patienterne med netoperationer kroniske smerter (236 ud af 1693 patienter), hvorimod kun 4,4 % af patienterne med ikke-netoperationer gjorde det (3 ud af 68 patienter). Men da der var meget få patienter i gruppen uden net, kunne forskerne ikke med sikkerhed sige, at forskellen var statistisk signifikant.
Undersøgelsen beskriver heller ikke de specifikke uden-net-teknikker, der er brugt, hvilket begrænser fortolkningen af resultaterne. Derudover tager undersøgelsen ikke højde for kirurgernes kompetenceniveau, hvilket er særligt vigtigt for netoperationer, da kun få kirurger har stor erfaring med disse teknikker.
Graferne nedenfor illustrerer forskellene på kroniske smerter mellem operationer med og uden net.
Hvorfor dette har betydning
Det er afgørende at forstå forskellen på kroniske smerter mellem netoperationer og ikke-netoperationer, fordi det har direkte indflydelse på det valg, man træffer som patient. Kroniske smerter kan i høj grad påvirke de daglige aktiviteter og mentale helbred, hvilket gør det essentielt at vælge den bedste, kirurgiske metode.
Bande D, Moltó L, Pereira JA, Montes A. Chronic pain after groin hernia repair: pain characteristics and impact on quality of life. BMC Surg. 2020 Jul 6;20(1):147. ↗
Fremme af fremtidens brokkirurgi
Vores kirurger brænder for at udvikle behandlingen af brok og forbliver altid på forkant med innovation. Gennem videnskabelig forskning og aktive bidrag til det globale netværk af brokkirurger er de med til at forme fremtiden for brokbehandling og sikre, at brokkirurgi uden net igen får sin retmæssige plads i feltet. Deres engagement i innovation, videnskabelig integritet og uafhængighed af medicinalindustrien sikrer, at vi fortsat leverer banebrydende, evidensbaserede løsninger uden brug af net.
Ofte stillede spørgsmål
Hvordan kommer forskningen udført af BioHernias kirurger patienterne til gode?
Den forskning, som vores kirurger udfører, kommer patienterne direkte til gode ved forbedring af teknikkerne og resultaterne af brokkirurgi. Forskningen tvinger vores kirurger til at fokusere på og bedre forstå specifikke aspekter af en teknik og menneskets anatomi, hvilket igen forbedrer deres evne til at udføre operationer. Ved at integrere de nyeste videnskabelige resultater i den kliniske praksis kan vi tilbyde mere effektive, sikrere og mindre invasive behandlingsmuligheder. Denne dedikation til forskning og innovation sikrer, at du får den bedst mulige behandling, der er skræddersyet til dine individuelle behov
Hvordan er BioHernias kirurger involveret i videnskabelig forskning?
Vores kirurger deltager aktivt i videnskabelig forskning med fokus på at udvikle teknikker til brokkirurgi. De foretager studier, offentliggør resultater i anerkendte, medicinske tidsskrifter og samarbejder med andre eksperter på området for at udvikle innovative, effektive og sikre metoder til brokbehandling. Det er vigtigt, at den forskning, som vores kirurger udfører, er uafhængig og ikke finansieret af store medicinalvirksomheder, hvilket sikrer upartiske og patientcentrerede fremskridt.
Bidrager BioHernia-kirurger til den politiske beslutningsproces inden for brokkirurgi?
Ja, vores kirurger spiller en vigtig rolle i udformningen af politikker i forbindelse med brokkirurgi. De er deltagere, foredragsholdere og bidragsydere på nationale og internationale kongresser vedrørende brok og deltager i udviklingen af kliniske retningslinjer. Vores kirurger er blandt de få, der stadig er fortalere for netfrie brokoperationer i disse retningslinjer, hvilket sikrer, at netfrie behandlinger fortsat er anerkendte og ikke bliver forældede i brokkirurgien.
8. Yderligere læsning
Vi har samlet et udvalg af videnskabelige artikler og afhandlinger til dig, der er interesseret i at dykke dybere ned i brokkirurgien. Disse ressourcer giver yderligere indsigt og detaljerede oplysninger om de seneste fremskridt og forskning inden for brokbehandling. Klik på linkene herunder for at lære mere.
1.
Nienhuijs SW et al (2008) An overview of the features influencing pain after inguinal hernia repair. Int J Surg (London, England)
3.
Bischoff JM et al (2013) Long-term follow-up after mesh removal and selective neurectomy for persistent inguinal postherniorrhaphy pain.
4.
Lorenz R, Arlt G, Conze J, Fortelny R, Gorjanc J, Koch A, Morrison J, Oprea V, Campanelli G. Shouldice standard 2020: review of the current literature and results of an international consensus meeting.
5.
Bay-Nielsen M, Perkins FM, Kehlet H (2001) Pain and functional impairment 1 year after inguinal herniorrhaphy: a nationwide questionnaire study.
6.
Nienhuijs S, Staal E, Strobbe L, Rosman C, Groenewoud H, Bleichrodt R (2007) Chronic pain after mesh repair of inguinal hernia: a systematic review.
7.
Aasvang EK, Kehlet H (2009) The effect of mesh removal and selective neurectomy on persistent postherniotomy pain.
8.
Amid PK, Chen DC (2011) Surgical treatment of chronic groin and testicular pain after laparoscopic and open preperitoneal inguinal hernia repair.
10.
Gukas ID, Massouh F (2011) Serious life threatening complica- tion 5 years after laparoscopic totally extraperitoneal hernia repair: case report and discussion of the literature.